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MDR/MDD/FDA 인증취득 지원
관리자
587
21.01.13
(사)강원의료기기산업협회 최길운 회장입니다.

의료기기 기업체 대표이사 여러분!
신축년 새해에 복 많이 받으시길 바랍니다.

지난해는 참으로 어렵고 힘겨운 한 해였습니다.
아직까지 코로나19의 기세가 사나워, 앞으로도 대내외적
어려움과 고난이 이어질 것으로 예상되어 더욱 걱정입니다.

현재 의료기업체들이 겪고 있는 여러 가지 어려움 중에서
유럽 MDR, MDD, FDA 인증취득에 많은 비용과 시간이 소요되어,
당 협회에서도 오랫동안 문제해결을 위해 고민하여 왔습니다.

2021년 1월 당 협회는 유럽 인증취득업무에 풍부한 경험과 지식을
소유한 전문가 (GRC인증원 유상원 대표)를 당 협회 인증담당
전문위원으로 초빙하였아오니, 유럽 MDR 및 FDA 신규 인증취득을
계획 중인 기업체는 각종 인증취득 정보와 신속한 인증절차, 특히
소요비용 절감(NB 인증원 비용 및 시험비용 등의 고정비용을 제외한
컨설팅 소요비용 절감)에 대하여 전문위원과 상세히 상담 및 자문을
받으실 수 있습니다.

금년도 하고자 하시는 모든 일마다 소원성취 하시고,
기업과 가정에 건강과 행운이 가득하시기를 기원합니다.
감사합니다.

* 유상원 인증담당 전문위원 약력
-  GRC인증원 대표 (NOTICE / UDEM MDD 인증 선임심사원)
-  2013 ~ 현재: KTL, KTR 중기청 해외인증 심화교육 강사
-  2020 ~ 현재: 중소기업기술개발 지원사업 평가위원
-  2014~2015 KIWA CERMET / KIWA TURKEY MDD 인증 선임심사위원
-  2006~2014 ITC 인증 선임심사위원
-  2016~2018 연세대학교 의료기기품질관리시스템 외부강사
-  성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과 박사수료

* 별첨 : MDR/MDD/FDA 인증취득 및 협회 지원업무 현황
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